组织在ISO9001质量管理体系设计和开发过程中，应保证其输出，主要内容如下：
1、ISO9001设计和开发人员应根据输入资料和设计开发计划书要求，编制相应的设计开发输出文件，规定安全和正常使用所必需的产品特性，特别是对一些强制性要求的项目，必须予以满足。
2、设计和开发的输出文件可视产品开发的实际需要，包括以下适用内容：
a、产品图样、技术规范及企业标准等规定产品特性的文件；
b、产品的验收规则；
c、产品的加工工艺等作业文件；
d、产品的采购、生产、包装等方面的有关文件和信息资料。
3、输出文件应以适合于针对ISO9001设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为产品实现过程的后续活动提供规范和信息。
4、设计开发的输出文件，应按ISO9001认证文件控制程序中的技术文件规定进行审核和批准，并由项目负责人填写《设计开发输出清单》组织有关人员进行评审。
5、输出的ISO9001认证文件经评审、批准后，技术研发部应作好“试制”标识，并及时分发给样品（机）试制人员和有关部门及场所。
6、负责样品（机）的试制人员及有关配合部门，应及时按产品图样、加工工艺等输出文件及计划书要求，落实样品（机）试制所需的原辅料、零配件的采购、外协、加工、装配等工作。